欧洲药典委员会在第152次会议上(2015.06)批准了新版技术专论的技术指南(第7版)的发行,在EDQM网站可查。在本文件中,在响应和校正因子部分进行了完善,提供了关于如何确定这些因子的详细说明。
第7版技术指南中相关章节是以下文章的摘录,其中提供了关于响应和校正因子定义以及测定二者的详细信息,并展示了分析人员可能面临的挑战以及如何克服这些挑战的示例。
良好的分离度与定量的准确性密切相关。“昨天的分离度不太行呀,流动相要再调调!”这话是不是很熟悉?调调?!咋调?如果不知道如何配制合适的流动相请看过来!今天小编为大家整理了液相改善峰形与提升分离度相关的知识,仅供大家参考~
司美格鲁肽是丹麦制药巨头诺和诺德开发的降糖药Ozempic和减肥药Wegovy的主要活性成分。它是一种GLP-1(胰高血糖素样态-1)受体激动剂,能够刺激胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌以延缓胃排空并降低食欲,最终达到降糖减重的效果。
概述:标准物质一直是药品质量控制特别是纯度和含量分析的首选,但标准物质的供需矛盾,如有些杂质标准物质不易获取以及多个标准物质同时使用所带来的高昂检测成本等限制了标准物质的实际应用。为解决这一问题,替代方法应运而生,高效液相色谱(HPLC)校正因子法便是其中之一。
该方法最初主要用于HPLC有关物质检查时对于特定杂质的定量,进而又逐渐用于中药多指标含量的测定,发展至今已经成为一项成熟的分析方法。目前,国内外有关校正因子在测定和应用方面鲜有详细的指导原则发表,因此本文综述了近年来国内外相关领域的研究进展,以期总结出校正因子在测定和应用方面的一些规律和存在的问题,给企业提供更多的参考依据。